Gestión regulatoria sanitaria

Habilitaciones nacionales

Gestionamos la habilitación de tu empresa a nivel nacional ante ANMAT y los demás organismos reguladores, cubriendo cada etapa del trámite hasta su aprobación.

Nuestro trabajo incluye:

  • Análisis de la normativa nacional aplicable a tu rubro.
  • Preparación del legajo técnico y la documentación requerida.
  • Representación de tu empresa ante el organismo regulador.
  • Acompañamiento post-habilitación y en futuras renovaciones.

Trámites específicos

Habilitación de empresa fabricante e importadora de productos médicos

Gestionamos la habilitación nacional de empresas que fabrican o importan productos médicos.

Habilitación de nuevo domicilio

Tramitamos la habilitación de un nuevo domicilio cuando tu empresa suma o cambia una planta o depósito.

Renovación del certificado de BPF

Gestionamos la renovación del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación antes de su vencimiento.

Habilitación de empresas distribuidoras de productos médicos y/o productos para diagnóstico de uso in vitro (tránsito interjurisdiccional)

Tramitamos la habilitación para distribuir productos médicos o de diagnóstico in vitro entre distintas jurisdicciones del país.

Ampliación de rubro

Gestionamos la incorporación de nuevos rubros a una habilitación nacional vigente, sin necesidad de tramitarla desde cero.

Modificación de estructura

Actualizamos tu habilitación nacional cuando tu empresa modifica su estructura edilicia o productiva.

RNE domisanitarios

Gestionamos el Registro Nacional de Establecimiento (RNE) para empresas de productos domisanitarios.

¿Necesitás una habilitación nacional?

Contanos tu caso y te asesoramos sobre los pasos a seguir.

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