Registro de productos médicos y/o de uso in vitro

Preparamos y presentamos la documentación técnica necesaria para registrar tus productos, acompañando el proceso hasta la obtención del registro correspondiente.

Nuestro trabajo incluye:

Clasificación regulatoria del producto.
Armado del dossier técnico requerido por el organismo competente.
Presentación y seguimiento del trámite de registro.
Gestión de modificaciones y renovaciones del registro vigente.

Trámites específicos

Familia de productos médicos clase I, II, III y IV

Registramos familias de productos médicos según su clase de riesgo (I, II, III y IV) ante el organismo regulador.

Familia de productos para diagnóstico in vitro, grupo A, B, C y D

Registramos familias de productos para diagnóstico de uso in vitro según su grupo de riesgo (A, B, C y D) ante el organismo regulador.

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Contanos qué producto querés registrar y te asesoramos sobre el proceso.

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