Produktregistrierung

Registrierung von Medizinprodukten und/oder In-vitro-Diagnostika

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Wir erstellen und reichen die technische Dokumentation ein, die für die Registrierung Ihrer Produkte erforderlich ist, und begleiten Sie bis zur Erteilung der Registrierung.

Unsere Leistungen umfassen:

  • Regulatorische Klassifizierung des Produkts.
  • Erstellung der von der zuständigen Behörde geforderten technischen Dokumentation.
  • Einreichung und Begleitung des Registrierungsverfahrens.
  • Verwaltung von Änderungen und Verlängerungen bestehender Registrierungen.

Spezifische Verfahren

Produktfamilien von Medizinprodukten, Klassen I, II, III und IV

Wir registrieren Produktfamilien von Medizinprodukten entsprechend ihrer Risikoklasse (I, II, III und IV) bei der zuständigen Behörde.

Produktfamilien von In-vitro-Diagnostika, Gruppen A, B, C und D

Wir registrieren Produktfamilien von In-vitro-Diagnostika entsprechend ihrer Risikogruppe (A, B, C und D) bei der zuständigen Behörde.

Möchten Sie ein Produkt registrieren?

Nennen Sie uns das Produkt, das Sie registrieren möchten, und wir begleiten Sie durch das Verfahren.

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