Analyselabor

Spezialisten für Gesundheitsregulierung

Beratung anfragen
Labormikroskop

Wir begleiten Sie bei der Zulassung
Ihres Unternehmens

Beratung anfragen
Arbeitsbesprechung mit einem Kunden

Wir arbeiten Seite an Seite
mit jedem Kunden

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Leistungen

Arzneimittel

Arzneimittel

Wir übernehmen die Zulassung pharmazeutischer Großhändler und den Arzneimittelvertrieb zwischen den Provinzen, einschließlich Kühlkettenprodukten.

Kosmetik

Kosmetik

Wir begleiten Kosmetikimporteure bei der Betriebszulassung und der Registrierung jedes Produkts – mit schlanken Prozessen.

Medizintechnik

Medizintechnik – Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

Wir arbeiten mit Herstellern, Importeuren und Händlern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika in ganz Argentinien.

Lebensmittel

Lebensmittel

Wir beantragen die Betriebsregistrierung (RNE) und die Produktregistrierungen (RNPA) – für in Argentinien hergestellte wie für importierte Produkte.

Haushaltsreinigungsprodukte

Haushaltsreinigungsprodukte

Wir übernehmen RNE- und RNPUD-Registrierungen für in Argentinien hergestellte und importierte Haushaltsreinigungsprodukte (domisanitarios).

Provinzielle Zulassungen

Provinzielle Zulassungen

Wir übernehmen die Zulassung Ihres Unternehmens bei den zuständigen Gesundheitsbehörden der Provinzen.

Nationale Zulassungen

Nationale Zulassungen

Wir übernehmen die nationale Zulassung Ihres Unternehmens bei den zuständigen Behörden.

Registrierung von Medizinprodukten und/oder IVD

Registrierung von Medizinprodukten und/oder IVD

Wir erstellen und reichen die technische Dokumentation für die Registrierung Ihrer Produkte ein.

Qualitätsaudits

Qualitätsaudits

Wir führen Lieferantenaudits zur Überprüfung der Qualitätssysteme durch.

Temperaturmapping

Temperaturmapping und Versandqualifizierung für Produkte mit Kühlkette

Wir führen Temperaturmapping- und Versandqualifizierungsstudien für Kühlkettenprodukte in Lagern und Transportfahrzeugen durch.

Außenhandel

Außenhandel

Wir übernehmen Angebote, Importe, Marktforschung und internationale Logistik für Unternehmen im Gesundheitswesen.

Benötigen Sie Beratung für Ihr Unternehmen?

Sagen Sie uns, was Sie brauchen, und wir helfen Ihnen, den besten regulatorischen Weg zu finden.

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Unternehmen, die uns vertrauen

Auritone
Human Balance Cirugía
Ortopedia San Juan
Bidcom
Donnax Pharma
Droguería Cali S.A.
Droguería Mónaco
Arbiomed
Droguería Pharma Center
Productos Médicos Personalizados S.R.L.
Bioenertec Surgical Supplies
Edifar SA Droguería
BioPharma SRL

Über uns

KHLB ist ein Beratungsunternehmen, das sich allen Fragestellungen im regulatorischen Gesundheitsbereich widmet. Wir begleiten unsere Kunden in jeder Phase: von der Betriebszulassung und Produktregistrierung bis zu Qualitätskontrolle, Lagerlogistik und Außenhandelsgeschäften – in ganz Argentinien.

Wir handeln stets im Interesse unserer Kunden – mit effizienten Prozessen, die es uns ermöglichen, Verfahren zu beschleunigen und Antwortzeiten zu verkürzen, ohne Abstriche bei der fachlichen Sorgfalt.

Mehr über uns
KHLB-Team bei der Arbeit mit einem Kunden