Qualitätsaudits

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Wir führen Lieferantenaudits durch, um die Einhaltung der von den geltenden Vorschriften geforderten Qualitätssysteme zu überprüfen.

Unsere Leistungen umfassen:

  • Audits nach Guter Herstellungs- und Vertriebspraxis (GMP/GDP).
  • Bewertung von Lieferanten und externen Dienstleistern.
  • Erkennung von Abweichungen und Erstellung von Korrekturmaßnahmenplänen.
  • Vorbereitung Ihres Unternehmens auf Inspektionen durch die Behörden.

Spezifische Verfahren

Disposición 3266/13

Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung der ANMAT-Disposición 3266/13 (Gute Herstellungspraxis für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika). Eine disposición ist eine von der ANMAT, der nationalen argentinischen Gesundheitsbehörde, erlassene Vorschrift.

Disposición 6052/13

Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung der ANMAT-Disposición 6052/13 (Zulassung für den Vertrieb von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika zwischen den Provinzen).

Disposición 2069/2018

Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung der ANMAT-Disposición 2069/2018 (Gute Vertriebspraxis für Arzneimittel).

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