Wir übernehmen die nationale Zulassung Ihres Unternehmens (habilitación, die für den Geschäftsbetrieb erforderliche behördliche Genehmigung) bei der ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, die nationale argentinische Behörde für Arzneimittel, Lebensmittel und Medizinprodukte) und weiteren Behörden und begleiten jede Phase des Verfahrens bis zur Genehmigung.
Unsere Leistungen umfassen:
Wir übernehmen die nationale Zulassung von Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen oder importieren.
Wir beantragen die Zulassung einer neuen Adresse, wenn Ihr Unternehmen ein Werk oder Lager hinzufügt oder verlegt.
Wir kümmern uns um die Verlängerung Ihres Zertifikats über Gute Herstellungspraxis (certificado de BPF) vor dessen Ablauf.
Wir beantragen die Zulassung für den Vertrieb von Medizinprodukten oder In-vitro-Diagnostika zwischen verschiedenen Jurisdiktionen des Landes (tránsito interjurisdiccional).
Wir ergänzen eine bestehende nationale Zulassung um neue Produktkategorien, ohne dass das Verfahren neu begonnen werden muss.
Wir aktualisieren Ihre nationale Zulassung, wenn Ihr Unternehmen seine bauliche oder produktive Struktur ändert.
Wir übernehmen die nationale Betriebsregistrierung (Registro Nacional de Establecimiento, RNE) für Unternehmen im Bereich Haushaltsreinigungsprodukte (domisanitarios).
Schildern Sie uns Ihren Fall, und wir beraten Sie zu den nächsten Schritten.
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